Primaire Biliaire Cholangitis STUDIES

Ipsen – CLIN-60190-454:

Een fase III gerandomiseerde, parallelle, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met twee armen om de werkzaamheid en veiligheid van Elafibranor 80 mg op lange termijn te evalueren bij volwassen deelnemers met primaire galwegcholangitis (PBC)

• Cirrose patiënten
• Stabiele dosis UDCA
• Randomisatie: 80mg elafibranor/placebo
• Loopt ongeveer 7 jaar

Mirum – VLX-601:

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Volixibat bij de behandeling van cholestatische Pruritus bij patiënten met primaire galwegcholangitis (VANTAGE)

• Cholestatische jeuk door  PBC
• Randomisatie: volixibat/placebo, gedurende 28 weken
• Daarna kans op open label met volixibat gedurende 2 jaar

Primaire Scleroserende Cholangitis STUDIES

Mirum – VLX-301:

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van volixibat te evalueren voor de behandeling van cholestatische jeuk bij patiënten met primaire scleroserende cholangitis (VISTAS)

• Cholestatische jeuk door PSC
• Randomisatie: volixibat/placebo, gedurende 28 weken
• Daarna kans op open label met volixibat gedurende 2 jaar

Auto Immuun Hepatitis STUDIES

Momenteel lopen er geen studies in kader van AIH